药品包装是隶属于包装领域内的一种非常特殊的商品包装。首先,它要具有包装的各种优良性能;其次,还必须具备保持药品疗效的功能。用铝箔作为药品的包装,具有美观、质轻、阻气、阻光等优点,从而使它成为药品包装材料中的明星。随着人们对健康保健方面意识的提高,铝箔已深入到我们每个人的生活中,为了人类的健康而担负着重大的包装使命。
对铝箔药品包装来讲,质量的优劣很大程度体现在产品的热封强度上。为此,我们有必要分析一下影响铝箔药品包装热封强度的因素,这对提高产品的质量是非常必要的。
铝箔药品包装的粘合层(亦称VC层)具有良好的热粘合性,在加热条件下可以和PVC胶片热封(其粘接力的大小即为热封的强度,按GBl2255--- 90规定要达到5.88N/15mm以上),可以把处理过的PVC胶片泡罩内的药品密封起来。这种粘合力在长期的保存过程中不受温度、湿度影响,可以很好地保持药效,并且携带方便。
影响铝箔药品包装热封强度的因素主要有以下几个方面:
1.原辅材料方面
原铝箔是粘合层的载体,它的质量对产品的热封强度有很大影响。特别是原铝箔的表面油污,会削弱粘合剂与原铝箔之间的粘接力。如果原铝箔表面有油污且表面张力低于31×10-3μm时,就很难达到理想的热封强度,因而必须严格把好原铝箔质量关。
另外,在生产过程中发现,各方面技术指标都符合要求的某些批号的原铝箔,在所有工艺条件都没变的情况下涂布粘合剂,但最终产品的热封强度都达不到要求,原因是与原铝箔的金属成分及表面光度不够有关。研究结果表明,变换某个特殊环节,使原铝箔得到充分运用,产品便达到了理想的热封强度。
2.粘合剂方面
粘合剂是含有溶剂的特殊物质,它在一定工艺条件下,涂布在原铝箔的暗面(或光面),经过烘道烘干形成粘合层,对产品的热封强度起着决定性的作用。粘合剂在颜色上可分为无色透明、金色及彩色系列,可根据用户的需求来选择。不同成分的粘合剂,其最终产品的热封强度也不同。国内厂家多数采用进口的原料来配制粘合剂,产品可以达到很高的热封强度。可是进口的原料价格过于昂贵,为了能得到产品的高利润,某些科研力量雄厚的厂家便着手研究开发国产同类原材料。这种研究方向是很诱人的,如果能成功,将给企业带来巨大效益。据了解,由于国内生产原料厂家的工艺受限,国产原料很大程度上无法替代进口原料。如果使用不当,会严重影响产品的热封强度。
3.生产工艺方面
在一定的工艺参数控制下,使粘合剂在原铝箔表面涂布成膜,成膜的质量会直接影响产品的热封强度。其中比较重要的参数包括涂布的速度、烘道的分段温度、涂布辊的阿纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度。
涂布的速度决定了涂层在烘道中干燥的时间。如果涂布速度过快,烘道温度过高,会使涂膜表面溶剂挥发过快,造成膜内溶剂的残余,涂膜干燥就不够充分,难以形成干燥结实且牢固的粘合层,这样必会影响产品的热封强、度,使产品层与层之间发生粘连。
涂布辊的网纹形状、深浅、线数及刮刀的位置、角度决定了涂布膜的厚度与均匀度。如果选择或调整得不合适,粘合剂就不能均匀地涂布在原铝箔表面导致成膜不均匀,产品的热封效果就不会好,强度也会受到影响。而按照国家标准粘合层涂布的规定,差异应小于±12.5%。因此,必须严格依照工艺规定的参数来完成粘合层涂布成膜的过程,以保证成膜的均匀结实。
4.热封温度
热封温度是影响热封强度的重要因素。温度太低,不能使粘合层很好地与PVC胶片热封,粘合层与PVC胶片之间的粘接便不牢固。如果温度太高,又会使药品受影响。因此,比较合理的热封温度通常为150℃~160℃之间。
5.热封压力
要达到理想的热封强度,就要设置一定的热封压力。如果压力不足,不但不能使产品的粘合层与PVC胶片充分贴合热封,甚至会使气泡留在两者之间,达不到良好的热封效果。所以国家标准规定了热封的压力为0.2×10Pa。
6.热封时间
热封时间也会影响产品的热封强度。通常情况下,在相同的热封温度与压力下,长一点的热封时间可以使热封部位封合得更加牢固完善,能更好地达到预期的热封强度。但现代化高速药品包装机的工艺条件不可能提供很长的时间,进行热封,如果热封时间太短,则粘合层与PVC胶片之间就会热封不充分。为此,国家标准规定了科学的热封时间为1s。
总的来看,影响铝箔药品包装、热封强度的因素是多方面的,并且每个方面都会独立地影响到产品的热封强度。其中最重要的因素是粘合剂方面,当然其他方面的影响也不容忽视。这就要求生产企业要善于积极去找问题,用高标准、高要求及高科技来监控生产的各个环节,只有这样才能确保优质的产品投放市场,并在激烈的竞争中处于优势。被用户所信赖,使企业充满勃勃生机。