日期:2015-12-22
随着社会经济的快速发展,医药包装行业也越来越火热。我国正不断引进和更新医药包装机械及材料,医药包装工业将呈现出崭新的局面。药品种类的多元化,也给医药包装的形式带来多样化,加速了医药包装产业的发展。医药包装是特殊商品的包装,自药品加工成型后,起着保护药品的安全和有效,方便运输、贮存、销售和使用等方面的重要作用,堪称药品的“第二生命”。
药用玻璃包装
玻璃容器常用于注射剂(包括粉针剂、冻干粉针剂和小容量注射剂)、大容量输液等剂型的包装。其中,模制注射剂瓶的使用量占抗生素粉针剂包装总量的70%,而管制注射剂瓶以其质轻、透明度高和可小容量制造而成为生物制剂的首选。医药玻璃包装在使用过程中应注意碱性离子的释放会导致药液PH值发生变化、蛋白质和多肽药物被玻璃吸附、光线透过使药物分解,以及玻璃脱片使药物澄明度改变等问题。另外,当玻璃容器制备不良时,还会产生熔封针孔、瓶口歪斜、密封性差等问题。
近年来,华药玻璃分公司开发研制出硅化镀膜瓶,适用于包装稳定性较差的药品,如悬浮液等。由于其技术的专有性和稀缺性,目前镀膜玻璃瓶价位较高。
药用橡胶包装材料
橡胶用于药品包装主要以容器的塞、垫圈等形式出现,主要有天然橡胶和丁基橡胶两种。天然胶塞由于其密封性能差常常需要封蜡予以补充,又由于天然胶塞硫化体含双键较多,化学性能不稳定,故已被列入淘汰行列。丁基胶塞由于其优良的密封性能,越来越多地用于抗生素粉针包装。目前存在的问题主要是药物与胶塞之间的相互作用使药物的澄清度不稳定。因此,药品生产商针对胶塞与药品的相容性问题做了大量的试验,试图通过试验筛选出适合该药物的专用胶塞。针对药品的稳定性问题镀膜胶塞应运而生,但由于价格昂贵,还未普及。
药用金属包装材料
药用金属包装材料主指用于粉针剂包装的铝盖、膏剂及气雾剂的瓶身以及铝塑泡罩包装的药用铝箔等。粉针剂铝盖有几种:如E型不开花铝盖(常与天然胶塞配用伴随封蜡工艺)、C型三接桥开花铝盖以及铝塑组合盖。加工用的铝带常用半硬纯铝或H14-H16的合金铝带。铝塑组合盖由于开启方便,使用安全卫生,已越来越多地被市场接受。
近年来发展起来的铝-铝包装是由欧洲药用包装材料LAWSON MARDON开发研制的一种新型包装材料。它具有很强的阻隔性,使药品保质期延长。因此,铝-铝包装材料是化学稳定性差的药品的最佳包装材料和包装形式的选择。
药用复合包装材料
主要包括口服固体药用塑料瓶、液体药用塑料瓶和滴眼剂用塑料瓶等。这些塑料瓶多由高密度聚乙烯材料(滴眼剂包装瓶用低密度聚乙烯)或聚丙烯、聚酯材料制成。聚酯瓶由于质轻、透明度高和阻隔性良好成为药品包装市场的一个亮点。
药用聚氯乙烯硬片(PVC)是组成铝塑泡罩包装的底层材料。为了提高PVC硬片的阻隔性,可以选用PVC/PVDC复合硬片,或选用冷铝“饭盒”包装和增加干燥剂及铝塑复合袋包装。最新防潮包装和环保包装的材料当首选欧洲Propack(宝柏)公司生产的COC复合材料,COC在性价比上具有相当的优势。
药用复合膜、袋的形式可谓多种多样,材质结构有:纸/塑料、塑料/镀铝塑料、纸/铝箔/塑料和塑料/铝箔/塑料等多种形式,其阻隔性能依次递增。其中塑料本身材质又分PE、CPP、BOPR、BOPET、BOPA等,复合方法有干式复合法、湿式复合法(两者并称层压复合)、挤出复合、共挤复合等方法。其中最常用的复合工艺方法为干式复合法。不仅适用于塑料薄膜之间的复合,而且也适用于塑料薄膜与铝箔、镀铝膜之间的复合。药品生产商可按药品对包装材料的阻隔性能要求以及药品的包装形式,并综合考虑其他因素如透明性、美观性、取药便利性、经济性等选择适宜的药用包装。
如上所述,医药包装材料和形式在竞争激烈的市场中必将充分发挥各自独特的优势,而且必将在市场竞争中寻找最佳的“卖点”。